SOCIAL QUESTIONS|health|pharmaceutical industry · PRODUCTION, TECHNOLOGY AND RESEARCH|research and intellectual property|research
- Príomhimscrúdaitheoir Reference "Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 an 16 Aibreán 2014 maidir le trialacha cliniciúla ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/20/CE, 32014R0536.http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN-GA/TXT/?uri=CELEX:32014R0536&FROM=GA"
- ga
- Context Ní fhéadfar modhnú substaintiúil, lena n-áirítear láthair trialach cliniciúla a chur leis nó príomhimscrúdaitheoir ar láthair trialach cliniciúla a athrú, a chur chun feidhme ach amháin má tá sé formheasta i gcomhréir leis an nós imeachta a leagtar amach sa Chaibidil seo. Reference "Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 an 16 Aibreán 2014 maidir le trialacha cliniciúla ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/20/CE, 32014R0536.http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN-GA/TXT/?uri=CELEX:32014R0536&FROM=GA"
- PI Reference ---
- ga
- Definition Ciallaíonn “príomhimscrúdaitheoir” imscrúdaitheoir arb é an ceannaire freagrach é ar fhoireann imscrúdaitheoirí a dhéanann triail chliniciúil a stiúradh ag láithreán trialach cliniciúla. Reference "Rialachán (AE) Uimh. 536/2014 an 16 Aibreán 2014 maidir le trialacha cliniciúla ar tháirgí íocshláinte lena n-úsáid ag an duine, agus lena n-aisghairtear Treoir 2001/20/CE, 32014R0536.http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN-GA/TXT/?uri=CELEX:32014R0536&FROM=GA"
- Projektleiter | wissenschaftlicher Projektleiter | Hauptprüfer
- de
- Definition hauptverantwortlicher Wissenschaftler eines Forschungsprojekts Reference "EP-DE, basierend auf: FWF Der Wissenschaftsfonds: FWF-Richtlinie – Überblick, https://www.tuwien.ac.at/fileadmin/t/quaest/doc/FWF-Richtlinie_UEberblick.pdf (15.6.2016)"
- principal investigator
- en
- Definition "investigator who is the responsible leader of a team of investigators who conduct a clinical trial at a clinical trial site" Reference "Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC (Text with EEA relevance)Text with EEA relevance"
- investigateur principal | chercheur principal | CP
- fr
- Definition personne qui est chargée de mener et de coordonner un essai clinique ou une étude scientifique, au sein d'un organisme de recherche Reference "Conseil-FR, d'après: - Site de la Fondation belge contre le cancer, Lexique > «Chercheur principal» (9.2.2022)- Recommandation (UE) 2021/1700 relative aux programmes internes de conformité pour les contrôles de la recherche portant sur les biens à double usage en vertu du règlement (UE) 2021/821 instituant un régime de l’Union de contrôle des exportations, du courtage, de l’assistance technique, du transit et des transferts en ce qui concerne les biens à double usage"